“Cjepivo protiv HPV-a: dvosjekli mač?” – 1. dio

5 prosinca, 2024 Ana Cjepiva Komentari isključeni za “Cjepivo protiv HPV-a: dvosjekli mač?” – 1. dio

Autor: Yuhong Dong M.D., Ph.D.

  1. lipnja 2023. Godine

Liječnici su preporučili cjepivo protiv humanog papiloma virusa (HPV) kao glavnu mjeru protiv raka vrata maternice. Budući da slučajevi s dokazanom povezanosti s cjepivom nisu prepoznati, mnogi ljudi, uključujući liječnike, misle da cjepivo nema rizika. Je li ovo, uistinu, točno? Pruža li, zaista, cjepivo protiv HPV-a obećanu vrhunsku zaštitu ili je dvosjekli mač s rizicima koji nadmašuju dobrobiti? U seriji članaka pružit ćemo dokumentirane dokaze smrti i teških ozljeda povezanih s Gardasilom, analizirati temeljni uzrok štete koju uzrokuje i ponuditi rješenja.

 

Neporecivi smrtni slučajevi nakon cijepljenja protiv HPV-a

U samo dvije godine od stavljanja na tržište cjepiva Gardasil zabilježena cu 32 smrtna slučaja s prosječnom dobi od 18 godina. Srednje vrijeme do smrti bilo je 14,5 dana.

Kao doktor medicine s 20-godišnjim iskustvom i doktoratom iz područja infektivnih bolesti, posvetila sam se opsežnom istraživanju, što mi je omogućilo da steknem duboke uvide u različite viruse i cjepiva. Aktivno sam sudjelovala u brojnim kliničkim istraživačkim projektima, stekavši bogato znanje u procjeni učinkovitosti i sigurnosti farmaceutskih proizvoda. Moja stručnost nadilazi laboratorijske eksperimente i obuhvaća opsežno razumijevanje opipljivog utjecaja tih proizvoda na pojedince.

Otkako sam prije 32 godine položila svetu Hipokratovu zakletvu koja svečano naglašava načelo: “Prvo, ne čini štetu”, osjećam duboki osjećaj odgovornosti. Ova me odgovornost tjera da pišem o cjepivu protiv HPV-a, koje ima značajne implikacije na živote mladih osoba.

Za one koji razmišljaju o cjepivu protiv HPV-a, evo mojih mišljenja i preporuka.

 

Cjepiva protiv HPV-a i preporuke CDC-a

Postoje tri cjepiva protiv HPV-a — četverovalentno cjepivo protiv HPV-a (Gardasil, 4vHPV, qHPV, odobren u lipnju 2006. godine), dvovalentno cjepivo protiv HPV-a (Cervarix, 2vHPV, odobren u listopadu 2009. godine) i 9-valentno cjepivo protiv HPV-a (Gardasil 9, 9vHPV, odobren u prosincu 2014. godine). Sva cjepiva licencirala je Američka agencija za hranu i lijekove (FDA).

Postoji preko 200 sojeva HPV virusa. Od toga je njih 14 visokorizično i povezano s rakom vrata maternice: HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 i 68.

Sva tri cjepiva štite od HPV tipova 16 i 18, koji su, prema CDC-u, odgovorni za većinu karcinoma povezanih s HPV-om. Gardasil 9 sadrži HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58.

Budući da je 2016. godine Cervarix povučen s tržišta SAD-a zbog “vrlo male potražnje na tržištu”, u ovom serijalu usredotočit ćemo se na Gardasil i Gardasil 9.

Prema CDC-u, “ preporučuje se za rutinsko cijepljenje protiv HPV-a u dobi od 11 ili 12 godina. Cjepiva protiv HPV-a mogu se primijeniti od 9 godina”. Cijepljenje protiv HPV-a provodi se u nizu od dvije ili tri doze, ovisno o dobi osobe u trenutku početnog cijepljenja.

 

Procjena sigurnosti cjepiva stroža je nego za lijekove

Kada govorimo o cjepivima, obično se radi analiza rizika i koristi. Po pitanju sigurnosti cjepiva, letvica je postavljena puno više nego za terapijske lijekove.

Lijekovi se koriste za pacijente kojima su lijekovi potrebni za život. Preventivna cjepiva prvenstveno su namijenjena zdravim ljudima kako bi ih zaštitila od infekcije nekom zaraznom bolešću.

“Terapeutska” upotreba cjepiva za liječenje bolesti nije tema ove rasprave.

Budući da se cjepiva daju zdravoj populaciji, ona obično prolaze rigorozne studije sigurnosti i učinkovitosti u fazama prije i nakon licenciranja. Procjena sigurnosti cjepiva prije odobrenja trebala bi biti vrlo stroga i temeljita.

Lijek se propisuje za liječenje pacijenta sa specifičnim medicinskim stanjem, poput npr. bolesti srca. Pacijent može odlučiti uzimati lijek kako bi ublažio svoje simptome ili smanjio rizik od smrti.

Liječnik će procijeniti nadmašuju li dobrobiti lijeka rizik od mogućih nuspojava. Kada pacijent pati od nekog zdravstvenog stanja, dobrobiti lijeka često nadmašuju rizike.

Budući da se cjepivo daje zdravoj osobi kako bi se zaštitila od moguće buduće zarazne bolesti, rizici moraju biti potpuno jasni. Pacijenti moraju biti dobro informirani o kratkoročnoj i dugoročnoj sigurnosti te toleranciji na cjepiva koja im, ugrožavanjem njihovog zdravog imunološkog sustava, mogu promijeniti život.

Ono što je najvažnije, preventivno cjepivo ne bi trebalo biti povezano s rizikom od smrti ili invaliditeta ili doprinositi riziku od smrti ili invaliditeta, poznatom kao “ozbiljan štetni događaj” (SAE).

Prema smjernicama farmaceutske industrije s “Međunarodne konferencije o usklađivanju (ICH) tehničkih zahtjeva za registraciju lijekova za ljudsku upotrebu”, ozbiljnim štetnim događajem (iskustvo ili reakcija) smatra se bilo koja neočekivana medicinska pojava, pri bilo kojoj primljenoj dozi, koja:

  • ima smrtne posljedice
  • opasna je po život
  • zahtijeva hospitalizaciju ili produženje postojeće hospitalizacije
  • za posljedicu ima trajni ili značajan invaliditet/onesposobljenost
  • uzrokuje kongenitalne anomalije/urođene mane

Iako ne postoji pravni zahtjev za “nultu toleranciju na smrt” u vezi s preventivnim cjepivom, nastavljanje cijepljenja kada se čini da je cjepivo povezano sa smrtnim ishodom, jasno krši Hipokratovu zakletvu.

U travnju 2016. godine na Filipinima je započet program cijepljenja protiv bolesti denga groznice (cjepivom Dengvaxia) za 9-godišnju djecu. U programu je sudjelovalo oko 875 000 djece, od kojih je svako dobilo barem jednu dozu, oko 400.000 djece primilo je dvije doze, a 350 000 djece primilo je sve tri doze.

Do rujna 2018. godine potvrđeno je da je 19 smrtnih slučajeva djece povezano s cijepljenjem. U veljači 2019. godine na Filipinima je ukinuta licenca za Dengvaxia cjepivo.

Istaknuti pedijatar i medicinski istraživač na Filipinima optužen je zbog neuspjelog uvođenja Dengvaxie.

Nakon temeljitog istraživanja sigurnosti cjepiva protiv HPV-a i na temelju moje uzročne analize, zabilježeni su ozbiljni štetni događaji, uključujući smrtne slučajeve, koji su povezani s tim cjepivom.

To je vrlo uznemirujuće i o tome se ne piše dovoljno u medijima. Zašto?

 

Smrt zdravih djevojaka nakon cijepljenja protiv HPV-a, izvještaji FDA-e i CDC-a

Tijekom karijere radila sam i na području ispitivanja sigurnosti proizvoda za farmaceutske tvrtke. Moja je uloga bila utvrditi postoji li uzročna veza između određenog lijeka i ozbiljnog štetnog događaja. Temeljito sam procijenila na stotine slučajeva s ozbiljnim nuspojavama.

Na temelju mog rada u ovom području, uvjerena sam da uzročnu procjenu sljedećih događaja mogu pripisati cjepivu protiv HPV-a. Procjena rizika ključna je za donošenje informirane odluke o tome hoćete li se cijepiti protiv HPV-a.

Provedena je sveobuhvatna analiza ozbiljnih štetnih događaja prijavljenih u Sustav za prijavu nuspojava cjepiva povezanih s primjenom qHPV cjepiva, Gardasil, kod žena u dobi od 9 do 26 godina. Studija je objavljena u uglednom medicinskom časopisu JAMA, a autori studije su FDA i CDC.

U samo dvije godine od početka primjene cjepiva Gardasil prijavljena su 32 smrtna slučaja, a  prosječna dob umrlih bila je 18 godina. Srednje vrijeme do smrti bilo je 14,5 dana, a prosječno vrijeme do smrti 47 dana od cijepljenja. Među ova 32 smrtna slučaja, 6 je bilo povezano sa srcem (četiri aritmije i dva slučaja miokarditisa), a 3 su bila povezana s plućnom embolijom.

Imajte na umu da kada radimo sa skupom podataka za koji “normalna distribucija” nije potvrđena, moramo koristiti medijan (umjesto aritmetičke sredine (prosjeka), zbog toga što je medijan reprezentativniji za ukupni trend unutar neidentificirane skupine podataka.

Ključno je naglasiti da je srednje vrijeme (medijan) smrti ove skupine mladih, zdravih djevojaka, s relativno čistom poviješću bolesti, bez već postojećih zdravstvenih problema koji bi se pripisali njihovoj smrti, bilo 14,5 dana od primanja qHPV cjepiva.

Na temelju standardnih kriterija farmaceutske industrije (pdf) za procjenu uzročne povezanosti nuspojava s primjenom lijeka, smrtni slučajevi ovih mladih djevojaka imali su uvjerljivu vremensku povezanost s primjenom cjepiva i ne mogu se objasniti drugim postojećim medicinskim stanjima. Uzročnu vezu s cjepivom protiv HPV-a, ako nije vrlo vjerojatna, treba smatrati barem “vjerojatnom/izglednom/mogućom” i ne treba je isključiti.

Kada bih te smrti smatrala “nepovezanima”, to bi bila neodgovorna prosudba s moje strane i kršenje moje liječničke zakletve.

S obzirom da nema dokaza kojima bi se prepoznala povezanost s cjepivom protiv HPV-a, drugi mogu tvrditi da te smrti nisu povezane. Međutim, samo zato što uzročna veza nije u potpunosti prepoznata, ne znači da veza ne postoji.

Analiza je zaključila da smrtni slučajevi nisu ispunili kriterije za otkrivanje signala (upozorenja), koji se obično temelje na pronalaženju uzorka iz više od jednog izvješća, kako bi se opravdala potreba za daljnjom procjenom u određivanju uzročne veze. No, to nije samo stvar statistike. Svaki pojedini slučaj smrti zaslužuje temeljito istraživanje moguće uzročne veze nakon medicinske intervencije kao što je cijepljenje protiv HPV-a.

Cochrane-ov pregled izvijestio je o višim stopama smrtnosti u skupini cijepljenoj protiv HPV-a

Cochrane-ov pregled (pdf) izvijestio je o više smrtnih slučajeva u skupinama cijepljenim protiv HPV-a nego u usporednim skupinama. Stopa smrtnosti značajno je povećana za 2,36 puta kod žena starijih od 25 godina. Ovi podaci su bili skriveni u “Tabličnom sažetku nalaza 3” na stranici 10.

Na stranici 36 se navodi: “Kada se objedine svi smrtni slučajevi među ženama u srednjoj odrasloj dobi uključenim u tri ispitivanja, primjećuje se viša stopa smrtnosti među onima koje su primile HPV cjepivo u usporedbi s onima koje su primile placebo.”

U izvješću se, također, navodi: “Veći broj smrtnih slučajeva u cijepljenim skupinama među ženama u srednjim odraslim godinama može biti slučajna pojava budući da nije postojao uzorak ni u uzrocima smrti ni u vremenu smrti (razdoblje između davanje cjepiva i datuma smrti). U izvješćima studije nijedan smrtni slučaj se nije smatrao povezanim s cijepljenjem.”

Iz standardne analize sigurnosti, u svakoj studiji, svaki smrtni slučaj mora dati detaljne podatke u vezi analize uzročnosti cjepiva protiv HPV-a. Moraju se detaljno navesti dob, spol, vrijeme od cijepljenja do smrti i uzrok smrti.

Nažalost, u ovom pregledu nema tako detaljnih podataka, navedeno je samo nekoliko tablica s jednostavnim informacijama. Uzročnost ovih smrtnih slučajeva ostaje upitna. Potrebni su daljnji napori i provođenje istrage o uzroku smrti.

Smrtni slučajevi uslijed fatalnog autoimunog vaskulitisa

Autoimuni vaskulitis je autoimuna upala krvnih žila koja nastaje kada imunološki sustav greškom napada krvne žile.

  1. godine recenzirani istraživački članak objavljen u Pharmaceutical Regulatory Affairs: Open Access izvijestio je o istraživanju dva smrtna slučaja nakon cijepljenja protiv HPV-a (pdf).

Istraživanje je provedeno kako bi se utvrdilo jesu li ozbiljne autoimune i neurološke reakcije na lijekove nakon cijepljenja protiv HPV-a bile uzročne ili samo slučajne te kako bi se potvrdio protokol korišten za procjenu uzročnosti u ozbiljnim štetnim neurološkim ishodima za koje se sumnjalo da su nastali uslijed cijepljenja.

Post mortem uzorci moždanog tkiva dviju mladih žena, koje su patile od simptoma tipa cerebralnog vaskulitisa nakon cijepljenja Gardasilom, analizirani su imunohistokemijskom metodom (IHC) na različite imuno upalne markere.

IHC je način bojenja ciljanih tvari, poput proteina, na mikroskopskoj razini korištenjem principa vezanja antigena i protutijela (“imuno-“) unutar tkiva (“histo-“), a zatim korištenjem metode bojenja (“kemijski“) kako bi tkivo bilo vidljivo pod mikroskopom.

U sljedećim slučajevima, HPV virusni protein je obojen radi identifikacije. Dijelovi mozga također su obojeni na antitijela koja prepoznaju antigene HPV-16L1 i HPV-18L1, koji su prisutni u cjepivu Gardasil. Pojedinosti medicinske povijesti dvaju slučajeva i rezultati IHC-a navedeni su u nastavku:

 

Slučaj 1.: Smrt 19-godišnje djevojke

U izvješću se navodi:

  • „19-godišnja djevojka bez relevantne medicinske povijesti, koja nije uzimala lijekove, umrla je u snu, otprilike 6 mjeseci nakon trećeg i posljednjeg docjepljivanja qHPV cjepivom i nakon pogoršanja početnih simptoma povezanih s cijepljenjem. Roditelji su je zadnji put vidjeli živu prethodne večeri.“
  • “Simptomi su joj počeli nakon prve injekcije qHPV-a kada su joj se pojavile bradavice na ruci koje su postojale tijekom cijelog razdoblja cijepljenja. Osim toga, patila je od neobjašnjivog umora, slabosti mišića, tahikardije, bolova u prsima, trnaca u ekstremitetima, razdražljivosti, mentalne zbunjenosti i razdoblja amnezije (gubitka pamćenja).”

Prema izvješću, standardna obdukcija bila je beznačajna i nije uspjela utvrditi točan uzrok smrti ove djevojke.

 

Slučaj 2.: Smrt 14-godišnje djevojčice

U izvješću se navodi:

  • „14-godišnja djevojčica s prethodnom poviješću migrena i korištenja oralnih kontraceptiva razvila je ozbiljnije migrene, probleme s govorom, vrtoglavicu, slabost, nemogućnost hodanja, depresivnu svijest, zbunjenost, amneziju i povraćanje 14 dana nakon primanja prve doze qHPV cjepiva. Ovi su simptomi postupno nestali.“
  • „Međutim, 15 dana nakon drugog docjepljivanja qHPV cjepivom njezina ju je majka pronašla bez svijesti u kadi, 30 minuta nakon što je ušla u kupaonicu da se istušira. Pozvana je hitna pomoć, koja je brzo stigla. Pokušali su je reanimirati. Bolničar je primijetio da je pacijentica pronađena bez pulsa. Otprilike 30 minuta po dolasku u bolnicu pacijentica je pretrpila srčani zastoj. Reanimacija je prekinuta, otprilike, 40 minuta kasnije i pacijentica je proglašena mrtvom.”
  • Slično prvom slučaju, standardna autopsija nije uspjela utvrditi točan uzrok smrti:
  • “Bez obzira na to, obdukcija je otkrila cerebralni edem i hernijaciju mozga što ukazuje na fokalno poremećenu krvno-moždanu barijeru… Međutim, došlo je do acidoze Purkyněoveih stanica u malom mozgu s vakuolizacijom prekrivnog molekularnog sloja.”

Ovi nalazi upućuju na lokalni slom krvno-moždane barijere, ključne strukture koja obično sprječava štetne tvari da uđu iz krvotoka u mozak. Štoviše, sugerira da je došlo do oštećenja ili degeneracije u malom mozgu, posebno uključujući Purkyněove stanice i molekularni sloj neophodan za kretanje i koordinaciju.

 

IHC analize (pdf) su u oba slučaja pokazale sljedeći uzrok smrti:

“Rezultati naših IHC ispitivanja uzoraka moždanog tkiva dviju mladih žena koje su umrle nakon cijepljenja qHPV cjepivom Gardasil pokazali su snažne dokaze o autoimunom vaskulitisu potaknutom unakrsno reaktivnim HPV-16L1 protutijelima koja se vežu na stijenku cerebralnih krvnih žila (Slike 1 i 2). Osim toga, postojao je jasan dokaz o prisutnosti čestica HPV-16L1 unutar cerebralne vaskulature s nekim česticama HPV-16L1 koje su se zalijepile za stijenke krvnih žila (slike 1C, 2C i 2D).”

Na slici 1, slučaj 1., vaskularne stijenke dviju malih krvnih žila pokazuju pozitivnu imunoreaktivnost za čestice slične virusu (VLP) proteina glavne kapside (L1) HPV-16.

Figure 1 Case 1. Vascular immunostaining with anti-HPV-16L1 (A-C) and anti-HPV-18L1 antibodies (D). Vascular wall of two small blood vessels in the watershed cortex showing positive immunoreactivity for virus-like particles (VLPs) of the recombinant major capsid (L1) protein of HPV-16. Source: Tomljenovic and Shaw 2012. Pharmaceutical Regulatory Affairs Journals

Inkriminirajući dokaz: Komponenta HPV cjepiva–16L1

Autori su zaključili da HPV cjepiva koja sadrže HPV-16L1 antigene predstavljaju inherentan rizik za izazivanje potencijalno fatalnog autoimunog vaskulitisa. Kapsidni protein L1 je glavni membranski protein HPV-a. 16L1 je relevantan protein koji pripada HPV tipu 16.

U oba slučaja, IHC analiza je pokazala dokaze autoimunog vaskulitisa – upale krvnih žila – potencijalno izazvanog unakrsno reaktivnim HPV-16L1 antitijelima koja se vežu na stijenku cerebralnih krvnih žila u svim ispitanim uzorcima mozga.

Ovo je značajan problem jer pokazuje da imunološki kompleksi dobiveni iz cjepiva protiv HPV-a mogu prodrijeti kroz krvno-moždanu barijeru.

Istraživači s francuskog Nacionalnog instituta za zdravlje i medicinska istraživanja, INSERM, objavili su rad s dokazima da nanočestice aluminijskog adjuvansa, koje su preuzele bijele krvne stanice, nakon cijepljenja putuju do drenažnih limfnih čvorova, zatim prelaze krvno-moždanu barijeru i na kraju se akumuliraju u mozgu gdje mogu uzrokovati značajne imunološko-upalne nuspojave.

Stoga se prisutnost čestica HPV-16L1 u moždanim žilama obje mlade žene cijepljene Gardasilom može objasniti mehanizmom “trojanskog konja” koji ovisi o cirkulirajućim makrofagima pri čemu su te čestice apsorbirale aluminijski adjuvans kako bi mogle pristupiti moždanom tkivu. Drugim riječima, to se dogodilo samo zato što je aluminijski adjuvans otvorio vrata prolazeći kroz limfne čvorove, prelazeći krvno-moždanu barijeru i dopuštajući česticama 16L1 da uđu.

IHC je ,također, u oba slučaja pokazao povećanu signalizaciju T-stanica i izraženu aktivaciju sustava komplementa ovisnog o antitijelima u cerebralnim vaskularnim tkivima. Ovaj obrazac aktivacije komplementa u odsutnosti aktivne infekcije mozga ukazuje na abnormalno pokretanje imunološkog odgovora u kojem je imunološki napad usmjeren prema vlastitom tkivu (autoimunitet).

Ukratko: HPV VLP u Gardasilu, posebno HPV-16L1, adsorbiraju se na aluminijskom adjuvansu, a nakon cijepljenja ih preuzimaju monociti. VLP prvo putuju do drenažnih limfnih čvorova, što im omogućuje da prijeđu krvno-moždanu barijeru i na kraju se akumuliraju u mozgu gdje mogu izazvati značajne imunološko-upalne nuspojave, a što je dokazano smrću obiju djevojčica.

 

Što to znači?

Čini se da u nekim slučajevima Gardasil može biti čimbenik/okidač fatalnih autoimunih/neuroloških događaja. Liječnici bi trebali biti svjesni ove povezanosti.

Cerebralni vaskulitis je ozbiljna bolest koja obično rezultira smrtnim ishodima ako se ne dijagnosticira i ne liječi. Vrlo je zabrinjavajuća činjenica da mnogi od simptoma prijavljenih u baze podataka za nadzor sigurnosti cjepiva, nakon cijepljenja protiv HPV-a, ukazuju na cerebralni vaskulitis, ali nisu prepoznati kao takvi (npr. intenzivne trajne migrene, sinkopa, napadaji, drhtanje i trnci, mialgija, lokomotorne abnormalnosti, psihotični simptomi i kognitivni deficiti).

 

Noah Foley, 13 godina, umro od autoimunog encefalitisa nakon Gardasila

Ovaj slučaj dokumentirao je odvjetnički ured Wisnera Bauma, koji je vodio parnicu u vezi s ozljedama uzrokovanim  Gardasil cjepivom.

  • „Noah Tate Foley primio je svoju prvu i jedinu dozu Gardasila 7. svibnja 2018. godine, samo dva dana nakon svog 11. rođendana. Noah je uživao u lovu i ribolovu sa svojim tatom, igrajući se sa svojom mlađom sestrom, slažući Lego kocke i svirajući bubnjeve. Volio je školu i bio je aktivan u crkvi. Noah je više od svega volio svoju obitelj i cijenio je vrijeme koje su provodili zajedno.“
  • „Prije cijepljenja Gardasilom Noah nije imao autoimune bolesti ni probleme. Na liječničkom pregledu ocijenjen je kao izuzetno zdrav. Otprilike dva tjedna nakon cijepljenja Gardasilom, Noah je dobio visoku temperaturu, preko 39°C. Simptomi su se nastavili i tjedan dana kasnije, napravljene su krvne pretrage kako bi se isključila mononukleoza ili drugi uzroci jake vrućice, ali nije otkriven nikakav „uzrok“ njegovih groznica, koje su dolazile i nestajale tijekom ljeta 2018. godine.“
  • „10. listopada 2018. godine Noah je otišao na hitnu pomoć u Medicinskom centru Sveučilišta Duke u Durhamu, Sjeverna Karolina. Nakon obavljenih pregleda i krvnih pretraga, obavijestili su njegovu majku, Kelli Foley, da su upalni markeri njezina sina vjerojatno bili povišeni zbog virusne infekcije. Noah je, zatim, upućen na odjel za infektivne bolesti Sveučilišta Duke, gdje je analiza krvi otkrila da se broj njegovih bijelih krvnih zrnaca utrostručio u dva tjedna.“
  • „Noah je mjesecima prolazio bezbrojne posjete liječniku i testiranja, uključujući CT skeniranje i biopsiju natečenog limfnog čvora. Kelli Foley prisjetila se tih dugih i mučnih 35 dana između otkrića natečenog limfnog čvora i izvješća koje je isključilo da se radi o raku. Ipak, obitelj nije imala odgovore o glavnom uzroku Noinih zdravstvenih problema.“

 

„7. svibnja 2019. godine Noah je imao zakazan termin zbog mršavljenja, gdje je u zapisima navedeno:

  • „Prošla godina bila je jako teška za Nou. Prema majčinim riječima, bio je uobičajeno dobrog zdravlja sve dok nije otišao na sistematski pregled i cijepljenje. Od tada kontinuirano ima povišenu temperaturu i jaki umor. Tijekom proteklih 7 mjeseci, počevši od listopada 2018. godine, pregledalo ga je više specijalista. Uklonjen mu je jedan limfni čvor s vrata, napravljen je CT (vrat/abdomen) i MRI kako bi se moglo procijeniti o kakvom upalnom procesu se radi. Nastavio je osjećati umor i ne osjeća se „sasvim svoj“. Tijekom prošle godine izgubio je 9 kg, unatoč dobrom kontinuiranom rastu i prilično dobrom apetitu…““
  • „Noina težina bila je 31 kg, njegov indeks tjelesne mase u 4. percentilu bio je – 14,79, a njegovi upalni markeri ostali su povišeni.“
  • “Procjena pedijatrijskog gastroenterologa 21. svibnja 2019. godine bila je – „autoimuni ili upalni proces.“
  • „29. rujna 2020. godine u poslijepodnevnim satima Noina lijeva noga je utrnula. Dok ga je majka dovezla do hitne pomoći, utrnuli su mu i lice i jezik. Kad je stigao na hitnu, Noah je povraćao, a do 18:00 h potpuno je prestao reagirati. Prevezen je u bolnicu Sveučilišta Duke, gdje mu se stanje brzo pogoršalo.“
  • „30. rujna 2020. godine Noah je bio gotovo mrtav. Preminuo je 8. listopada 2020. godine, četiri sata nakon što mu je uklonjena cijev za disanje. Imao je 13 godina.“
  • „Prema navodima iz Foleyjeve tužbe, Noah je umro od encefalitisa uzrokovanog autoimunim/autoupalnim procesom disregulacije, koji je, zapravo, uzrokovan cjepivom Gardasil primljenim 2018. godine.“
  • „„Naša vjera je vrlo jaka i znam da, unatoč boli koju naša obitelj i dalje osjeća, nećemo dopustiti da njegova smrt bude uzaludna”, rekla je Kelli Foley. „Borit ćemo se protiv Mercka kako bismo dobili pravdu za ono što su mu učinili.“

Foleyjevi su rekli da ne bi dali pristanak da njihov sin primi cjepivo da su bili upozoreni da Gardasil može izazvati ozbiljne štetne učinke na zdravlje.“

Noah Foley, 13-godišnji dječak, preminuo je nakon dvogodišnje borbe nakon primljenog cjepiva Gardasil protiv HPV-a. Izvor: obitelj Foley

Christina Tarsell, 21 godina, umrla od aritmije nakon cijepljenja Gardasilom

Prema dokumentiranom pravnom slučaju:

  • „23. lipnja 2008. godine u New Yorku 21-godišnja studentica Bard Collegea umrla je iznenada i neočekivano u krevetu, u kući koju je dijelila s drugim studentima. Christina Tarsell bila je mlada i zdrava sportašica koja je igrala softball u srednjoj školi i tenis na Bardu.“
  • „Prema medicinskim istražiteljima, uzrok Christinine smrti zabilježen je kao – neutvrđen. Obitelj Tarsell nije željela živjeti bez odgovora o Christininoj neobjašnjivoj smrti te je nastavila opsežnu istragu koja je uključivala svjetski priznate stručnjake imunologije, kardiologije i elektrofiziologije.“
  • „Liječnici koji su procjenjivali smrt Christine Tarsell utvrdili su da je umrla od aritmije izazvane autoimunim odgovorom na Gardasil, cjepivo protiv HPV-a koje je primila samo nekoliko dana prije smrti.“
  • „Merck & Co. reklamirao je cjepivo Gardasil kao učinkovito sredstvo za prevenciju raka grlića maternice. Centar za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) preporučio je djevojkama i ženama tri doze Gardasila.“
  • „Nekoliko dana nakon primanja prve doze Gardasila, Christina Tarsell je patila od aritmije. Isti problem je imala i nekoliko dana nakon druge doze Gardasila. Gospođica Tarsell umrla je nakon treće doze Gardasila.“
  • „Emily Tarsell, Christinina majka, odlučila je pokrenuti pravni postupak protiv Ministarstva zdravstva i socijalnih usluga (HHS) zbog smrti svoje kćeri. Žrtve Gardasila ne mogu podnijeti tužbu protiv proizvođača Merck-a na građanskom sudu, prije nego što podnesu tužbu Programu za naknadu štete zbog ozljeda uzrokovanih cjepivom (VICP).“
  • „2. travnja 2018. godine, nakon dugogodišnje borbe obitelji Tarsell za pravdu, VICP je presudio da je Christina umrla od srčane aritmije uzrokovane Gardasilom. U presudi je navedeno da je Tarsellov pravni tim predstavio „nadmoćne dokaze o logičnom slijedu uzroka i posljedice, povezujući cijepljenje protiv HPV-a s aritmijom koja je uslijedila.““
  • „Emily Tarsell je jedna od mnogih žrtava Gardasila koje su podnijele zahtjev VICP-u. Od siječnja 2023. godine VICP-u je podneseno 798 zahtjeva vezanih za Gardasil cjepivo – za 21 smrtni slučaj i za 777 ozljeda koje su se dogodile nakon cijepljenja protiv HPV-a (pdf). Od toga je 167 slučajeva rezultiralo obeštećenjem žrtava.”

 

2020. godine terapeutkinja Emily Tarsell, Christinina majka, u svom pravnom svjedočenju je napisala (pdf): “Stručnjaci su utvrdili da je umrla od cjepiva i nakon 8-godišnje parnice na sudu za cjepiva, Vlada je priznala da je Gardasil uzrokovao njezinu smrt. ”

 

Mogući uzroci smrti koji zahtijevaju istragu

Autoimunost

U slučaju Noah Foleya i dvaju smrtnih slučajeva objavljenih u časopisu, mehanizam ozljede bio je –  autoimunost.

Nedostatak promatranja uzorka (otkrivanja signala) jedan je od glavnih razloga koji se navode za odbacivanje uzročne veze Gardasila s ovim slučajevima. Međutim, autoimuni poremećaji ovise o „međuigri“ između genetskih i okolišnih čimbenika i imaju vrlo raznolik klinički profil. Ovisno o napadnutom organu, genetskoj pozadini i čimbenicima predispozicije, pacijenti mogu imati nevjerojatnu raznolikost kliničkih obilježja.

Studija iz 2019. godine, objavljena u časopisu Pathobiology primijetila je da se proteini koji se koriste u cjepivu protiv HPV-a preklapaju s mnogim ljudskim proteinima.

Još 2011. godine jedan istraživač je detektirao potencijalni mehanizam koji stoji iza srčanih problema povezanih s Gardasilom.

Rad je otkrio da u zaštitnoj ovojnici virusa ili “kapsidnom” proteinu postoje 34 peptida sastavljena od pet aminokiselina, poznatih kao pentameri, koji su identični sekvencama pronađenim u ljudskim proteinima.

Konkretno, 9 od 34 virusna peptida prisutno je u ljudskom proteinu titinu, čije su promjene povezane sa sindromom kratkog QT intervala, poremećajima srčanog ritma, kardiovaskularnim bolestima, zatajenjem srca i iznenadnom smrću.

To znači, da kada ljudi prime cjepivo protiv HPV-a, stvorena antitijela, ne samo da napadaju HPV, već se mogu vezati i za naše vlastite proteine, uključujući titin, mijenjajući njihovu strukturu. Promjena strukture titina može uzrokovati teške srčane probleme.

Detaljniju analizu dokaza ozljeda povezanih s Gardasilom pružit ćemo u sljedećim člancima.

 

Krvni ugrušci

Prethodno citirana JAMA studija iz 2009. godine otkrila je neproporcionalno visok (4 do 6 puta) porast venskih tromboembolijskih događaja nakon cijepljenja protiv HPV-a.

Autori studije FDA i CDC izjavili su: “PRR za djecu od 6 do 17 godina bio je 4,8 (P = 0,04). PRR za osobe od 18 do 29 godina bio je 6,7 (P = 0,006). Obje ove dobne skupine zadovoljile su kriterije provjere za detekciju signala.”

Proporcionalni omjer prijavljivanja (PRR) udio je prijava za određeni lijek koje su povezane s određenim štetnim ishodom, podijeljen s odgovarajućim omjerom za sve ili nekoliko drugih lijekova. PRR veći od 1 mogao bi značiti da je štetni događaj uzrokovan lijekom i da se smatra “nuspojavom”.

30 od 31 izvješća (97%) o venskim tromboembolijskim događajima (krvni ugrušci) bilo je povezano samo s qHPV imunizacijom. Srednja dob osoba za koje je prijavljeno da su imale venske tromboembolije nakon qHPV imunizacije bila je 20 godina. Srednje vrijeme između imunizacije qHPV-om i događaja zgrušavanja krvi bilo je 23 dana.

Ovo je vrlo uznemirujući signal jer je plućna embolija potencijalno po život opasno stanje koje može objasniti smrtne slučajeve nakon cijepljenja protiv HPV-a.

 

Gardasil: Cjepivo s neodgovarajućom procjenom sigurnosti

Na uputama u pakiranju Gardasila nedostaju odgovarajuće informacije koje se odnose na pretkliničku procjenu sigurnosti. Izvješće o procjeni (pdf) Europske agencije za lijekove navodi:

“Toksikološke studije samog AAHS nisu provedene jer je ovaj adjuvans već korišten u nekoliko drugih Merckovih cjepiva i ima utvrđen sigurnosni profil.”

Kao proizvod koji se daje zdravim ljudima, cjepivo Gardasil treba slijediti rigorozne pretkliničke i kliničke procjene sigurnosti prije odobrenja za uporabu kod ljudi. Međutim, FDA i CDC izvijestili su o 32 smrtna slučaja mladih djevojaka sa sumnjom na uzročnu vezu s Gardasilom, a Cochraneov pregled izvijestio je o višim stopama smrtnosti u skupini cijepljenoj protiv HPV-a.

Osim toga, recenzirani članak izvijestio je o detaljnim medicinskim podacima, autopsiji i izvješćima o imunološkom bojenju koji otkrivaju smrtonosni autoimuni vaskulitis, povezan s cjepivom Gardasil, kao potencijalnim uzrokom smrti. Također, postoje najmanje dva dokumentirana slučaja u SAD-u povezana s Gardasilom koji su trenutno u sudskom postupku.

Zajamčeno je daljnje pažljivo praćenje i potrebno je provesti temeljitu istragu uzroka smrti nakon cijepljenja Gardasilom za sve slučajeve.

 

Reference:

 

Izvorni članak: https://www.theepochtimes.com/health/undeniable-death-cases-after-gardasil-vaccination-5328126

Drugi dio: https://cijepljenje.info/cjepiva/cjepivo-protiv-hpv-a-dvosjekli-mac-2-dio/

Treći dio: https://cijepljenje.info/cjepiva/cjepivo-protiv-hpv-a-dvosjekli-mac-3-dio/

Četvrti dio: https://cijepljenje.info/cjepiva/cjepivo-protiv-hpv-a-dvosjekli-mac-4-dio/

Prijevod: Udruga HURA

Stavovi izraženi u ovom članku su mišljenja autora i ne odražavaju nužno stavove Hrvatske udruge roditelja aktivista. Udruga pozdravlja stručnu, konstruktivnu i prijateljsku raspravu. Svoje mišljenje možete poslati putem maila info@cijepljenje.info

________________________________________________________

Hrvatska udruga roditelja aktivista neprofitna je udruga. 

Ako želite podržati našu zajedničku borbu, podržite naš rad donacijom!

Hrvatska udruga roditelja aktivista

Broj računa: HR9823600001102643002

Opis plaćanja: Donacija

SWIFT CODE (za donacije iz inozemstva): ZABAHR2X

Postani član: https://cijepljenje.info/postani-clan/

Related Articles