Zahtjev za pristup informacijama o postupcima, protokolima, kriterijima, evidencijama i dokumentaciji povezanoj s BCG cijepljenjem novorođenčadi

Prema Zakonu o zaštiti pučanstva od zaraznih bolesti, roditelji ili skrbnici koji odbiju cijepiti dijete bez medicinske kontraindikacije mogu biti novčano kažnjeni, no što u slučaju kada dijete razvije nuspojavu na cjepivo? Tko u tom slučaju snosi odgovornost i kako se ona utvrđuje?

S ciljem ostvarivanja transparentne i konstruktivne komunikacije te uz puno uvažavanje stručne odgovornosti zdravstvenih djelatnika i prava javnosti na informacije, svim rodilištima u Republici Hrvatskoj uputili smo zahtjev za pristup informacijama od javnog interesa.

Odgovornost se dijeli na više razina, počevši od proizvođača lijeka, države koja propisuje obvezu, te odgovornost zdravstvenih ustanova i liječnika. Pitanja u ovom Zahtjevu konkretno tiču se stručne odgovornosti administratora cjepiva počevši od provjeravanja općih i posebnih kontraindikacija te poštivanja zakonske obveze informiranog pristanka.

Mišljenja smo kako transparentnost može pomoći u boljem razumijevanju ozbiljnosti samog postupka imunizacije te kako je krajnje vrijeme da ovom pitanju kolektivno počnemo pristupati s puno više ozbiljnosti. Ovo je ujedno i poziv pedijatrima te svima ostalima uključenima u proces zaštite djetetovog zdravlja imunizacijom da obrate više pažnje na prijavljivanje sumnji na nuspojave.

Naša su nastojanja osigurati otvoren dijalog između zdravstvenih ustanova i roditelja u korist općeg dobra.

O zaprimljenim odgovorima i daljnjim koracima pravovremeno ćemo obavijestiti javnost.

 

ZAHTJEV ZA PRISTUP INFORMACIJAMA

na temelju Zakona o pravu na pristup informacijama

(„Narodne novine“, br. 25/13, 85/15 i 69/22)

Podnositelj zahtjeva:

Hrvatska Udruga Roditelja Aktivista

Trondheimska 3, 21000 Split

udrugahura.split@gmail.com

 

Upit za tijelo javne vlasti

Predmet: Zahtjev za pristup informacijama o postupcima, protokolima, kriterijima, evidencijama i dokumentaciji povezanoj s BCG cijepljenjem novorođenčadi

 

Poštovani,

ovim putem obraćamo Vam se s namjerom ostvarivanja konstruktivnog dijaloga i suradnje između roditelja i zdravstvenih djelatnika u području zdravstvene skrbi za novorođenčad.

Svjesni smo odgovornosti i stručnosti zdravstvenih djelatnika koji skrbe o majkama i novorođenčadi te ovaj zahtjev nije usmjeren na preispitivanje rada pojedinih zdravstvenih djelatnika niti predstavlja unaprijed izraženi stav o opravdanosti ili načinu provođenja cijepljenja.

Cilj ovog zahtjeva jest omogućiti bolji uvid u postojeće stručne, medicinske i organizacijske postupke koji se primjenjuju u Vašoj ustanovi, osobito u vezi s BCG cijepljenjem novorođenčadi, procjenom zdravstvenog stanja novorođenčeta, utvrđivanjem kontraindikacija, informiranjem roditelja te dokumentiranjem provedenih postupaka.

Zahtjev se podnosi u okviru prava na pristup informacijama zajamčenog člankom 38. stavkom 4. Ustava Republike Hrvatske i uređenog Zakonom o pravu na pristup informacijama („Narodne novine“, br. 25/13, 85/15 i 69/22).

Sukladno Zakonu, predmet ovog zahtjeva jesu postojeće informacije kojima ustanova raspolaže u obliku dokumenata, zapisa, evidencija, protokola, pravilnika, obrazaca, uputa, izvješća, statističkih podataka i drugih postojećih zapisa. Stoga se ovim zahtjevom, gdje je moguće, ne traži izrada novih analiza, mišljenja, tumačenja propisa ili drugih novih informacija, nego dostava odnosno omogućavanje pristupa već postojećim informacijama kojima ustanova raspolaže.

Ako pojedina tražena informacija nije u posjedu Vaše ustanove, molimo da, ako za to postoje zakonske pretpostavke, zahtjev u tom dijelu ustupite nadležnom tijelu koje takvom informacijom raspolaže te nas o tome obavijestite.

Ako se pojedina tražena informacija već nalazi javno objavljena, molimo da navedete točnu poveznicu ili drugi podatak koji omogućuje njezin neposredan pronalazak.

Ako za pojedinu informaciju postoji zakonsko ograničenje pristupa, molimo da se omogući pristup onom dijelu informacije kojem pristup nije ograničen, uz navođenje pravne osnove za ograničenje preostalog dijela.

U nastavku se stoga traži pristup sljedećim postojećim informacijama.

 

I. INFORMIRANJE RODITELJA O BCG CIJEPLJENJU

 

1. Molimo dostavu svih trenutno važećih pisanih materijala koje Vaša ustanova koristi za informiranje roditelja novorođenčadi o BCG cijepljenju, uključujući brošure, letke, informativne obrasce, pisane upute i druge materijale.
2. Molimo dostavu važećeg obrasca ili dokumenta kojim se evidentira da su roditelju odnosno roditeljima pružene informacije povezane s BCG cijepljenjem, ako takav dokument postoji.
3. Molimo dostavu svih internih protokola, procedura, standardnih operativnih postupaka ili drugih dokumenata kojima je uređeno informiranje roditelja prije BCG cijepljenja novorođenčeta.
4. Molimo informaciju postoji li u Vašoj ustanovi formalno propisan sadržaj informacija koje se roditeljima pružaju prije BCG cijepljenja. Ako postoji, molimo dostavu tog dokumenta.
5. Molimo dostavu postojećih pisanih materijala kojima se roditelje informira o mogućim neželjenim reakcijama, rizicima, kontraindikacijama i okolnostima u kojima se BCG cijepljenje odgađa ili ne provodi.
6. Molimo dostavu obrasca, upute ili drugog dokumenta iz kojeg je vidljivo na koji se način evidentira da su roditelji informirani o BCG cijepljenju.
7. Ako se informiranje roditelja provodi prema internom protokolu ili drugom dokumentu koji nije javno objavljen, molimo njegovu presliku.

 

II. SUGLASNOST, ODBIJANJE, ODGAĐANJE I IZJAVA RODITELJA

8. Molimo dostavu važećeg obrasca kojim se u Vašoj ustanovi evidentira pristanak, suglasnost, odbijanje, odgađanje ili druga izjava roditelja povezana s BCG cijepljenjem novorođenčeta, ako takav obrazac postoji.
9. Molimo dostavu internog akta, protokola ili upute kojom je uređen postupak evidentiranja izjave roditelja u vezi s BCG cijepljenjem.
10. Molimo dostavu informacije o tome postoji li u Vašoj ustanovi pisani postupak za slučaj kada roditelj odbije ili odgodi BCG cijepljenje, uz dostavu tog postupka ako postoji.
11. Molimo dostavu obrasca ili drugog dokumenta koji se koristi za evidentiranje odbijanja ili odgađanja BCG cijepljenja, ako postoji.
12. Molimo dostavu postojećih statističkih podataka ili evidencije o broju novorođenčadi kod kojih je BCG cijepljenje odbijeno ili odgođeno od strane roditelja, za posljednju kalendarsku godinu za koju takvi podaci postoje.

 

III. PREGLED NOVOROĐENČETA PRIJE BCG CIJEPLJENJA

13. Molimo dostavu važećeg pisanog protokola ili druge dokumentacije kojom je propisano što se provjerava kod novorođenčeta prije BCG cijepljenja.
14. Molimo dostavu obrasca, kontrolne liste ili drugog zapisa koji se koristi za evidentiranje pregleda odnosno procjene zdravstvenog stanja novorođenčeta prije BCG cijepljenja, ako postoji.
15. Molimo dostavu dokumenta kojim je određeno koje osobe zdravstvene struke provode odnosno evidentiraju procjenu podobnosti novorođenčeta za BCG cijepljenje.
16. Molimo dostavu postojećeg protokola kojim je uređeno postupanje u slučaju da se kod novorođenčeta prije cijepljenja utvrdi zdravstveno stanje koje može predstavljati kontraindikaciju ili razlog za odgodu cijepljenja.
17. Molimo dostavu svih internih uputa koje određuju koje se kliničke okolnosti kod novorođenčeta provjeravaju prije BCG cijepljenja.

 

IV. KONTRAINDIKACIJE

18. Molimo dostavu dokumenta odnosno dokumenata koje Vaša ustanova koristi za utvrđivanje kontraindikacija za BCG cijepljenje.
19. Molimo dostavu popisa kontraindikacija koji se u Vašoj ustanovi primjenjuje za BCG cijepljenje novorođenčadi, ako takav interni popis postoji.
20. Molimo dostavu dokumenta kojim je propisano tko utvrđuje postojanje kontraindikacije za BCG cijepljenje.
21. Molimo dostavu postojećeg protokola za postupanje kada postoji sumnja na kontraindikaciju, a konačna odluka o cijepljenju nije odmah moguća.
22. Molimo dostavu dokumenta kojim je uređeno na koji se način evidentira postojanje ili nepostojanje kontraindikacije.
23. Molimo dostavu dokumenta kojim je uređeno postupanje ako se kontraindikacija utvrdi nakon što je dijete već cijepljeno.

 

V. DODATNI DIJAGNOSTIČKI POSTUPCI

24. Molimo dostavu postojećeg protokola ili druge dokumentacije iz koje je vidljivo provode li se prije BCG cijepljenja kod novorođenčadi, osim kliničkog pregleda, dodatni dijagnostički postupci.
25. Ako se dodatni dijagnostički postupci provode samo u određenim okolnostima, molimo dostavu dokumenta kojim su te okolnosti definirane.
26. Molimo dostavu popisa laboratorijskih, radioloških ili drugih dijagnostičkih postupaka koji se, prema postojećim protokolima Vaše ustanove, mogu zatražiti prije BCG cijepljenja.
27. Molimo dostavu dokumenta kojim je određeno u kojim se okolnostima prije BCG cijepljenja provode dodatne laboratorijske ili druge pretrage.
28. Molimo dostavu postojećih podataka o broju novorođenčadi kod kojih je prije BCG cijepljenja tijekom posljednje dostupne kalendarske godine proveden neki dodatni dijagnostički postupak, ako se takva evidencija vodi.
29. Ako se navedeni podaci ne evidentiraju zasebno, molimo informaciju da se takva evidencija ne vodi.

 

VI. ANAMNEZA I PODACI O MAJCI I NOVOROĐENČETU

30. Molimo dostavu dokumenta kojim je uređeno koji se podaci o zdravstvenom stanju majke uzimaju u obzir pri procjeni podobnosti novorođenčeta za BCG cijepljenje.
31. Molimo dostavu dokumenta kojim je uređeno uzimaju li se pri toj procjeni u obzir podaci o obiteljskoj anamnezi novorođenčeta.
32. Molimo dostavu dokumenta kojim je uređeno uzimaju li se u obzir podaci o mogućoj imunodeficijenciji, imunosupresivnom liječenju ili drugim stanjima relevantnim za BCG cijepljenje, ako je takav postupak propisan u Vašoj ustanovi.
33. Molimo dostavu obrasca ili drugog dokumenta u kojem su navedeni podaci koje zdravstveni djelatnik provjerava prije BCG cijepljenja, ako takav obrazac postoji.
34. Molimo dostavu internih uputa o postupanju kada podaci iz anamneze ukazuju na moguću kontraindikaciju ili potrebu za dodatnom procjenom.

VII. ODGODA I NEPROVOĐENJE BCG CIJEPLJENJA

35. Molimo dostavu važećeg protokola kojim je uređeno kada se BCG cijepljenje novorođenčeta odgađa.
36. Molimo dostavu važećeg protokola kojim je uređeno kada se BCG cijepljenje novorođenčeta ne provodi.
37. Molimo dostavu dokumenta kojim je uređen postupak ponovne procjene djeteta kod kojeg je BCG cijepljenje odgođeno.
38. Molimo dostavu obrasca ili drugog dokumenta kojim se evidentira razlog odgode ili neprovođenja BCG cijepljenja.
39. Molimo dostavu postojećih statističkih podataka o broju odgođenih BCG cijepljenja u posljednjoj kalendarskoj godini za koju takvi podaci postoje.
40. Molimo dostavu postojećih statističkih podataka o broju novorođenčadi koja nisu primila BCG cijepljenje prije otpusta iz rodilišta, ako se takav podatak vodi.

 

VIII. DOKUMENTIRANJE PROVEDENOG CIJEPLJENJA

41. Molimo dostavu dokumenta kojim je uređeno što se evidentira u zdravstvenoj dokumentaciji nakon BCG cijepljenja novorođenčeta.
42. Molimo dostavu obrasca ili predloška zapisa koji se koristi za evidentiranje BCG cijepljenja.
43. Molimo dostavu informacije o tome evidentiraju li se u zdravstvenoj dokumentaciji naziv i proizvođač cjepiva, serija cjepiva, datum cijepljenja, mjesto primjene i druge relevantne informacije te, ako postoji, dostavu obrasca ili protokola kojim je takvo evidentiranje uređeno.
44. Molimo dostavu važećeg protokola o postupanju i evidentiranju neželjenih događaja nakon BCG cijepljenja, ako takav protokol postoji.

 

IX. CJEPIVO KOJE SE KORISTI

45. Molimo dostavu informacije o nazivu, proizvođaču i nositelju odobrenja BCG cjepiva koje je Vaša ustanova koristila za cijepljenje novorođenčadi u razdoblju od 1. siječnja 2024. g. do dana podnošenja ovog zahtjeva.
46. Molimo dostavu postojećih dokumenata kojima Vaša ustanova raspolaže, a iz kojih je vidljivo iz kojih izvora odnosno putem kojeg dobavljača je navedeno cjepivo nabavljeno.
47. Molimo dostavu dokumenta ili evidencije kojom se u Vašoj ustanovi prati serija odnosno broj serije BCG cjepiva korištenog za pojedino cijepljenje, ako takva evidencija postoji.

 

X. OBUSTAVA, OGRANIČENJE ILI PROMJENA PROVOĐENJA BCG CIJEPLJENJA

48. Molimo dostavu svih internih obavijesti, odluka, uputa ili drugih dokumenata koje je Vaša ustanova zaprimila ili donijela, a koji se odnose na eventualnu obustavu, privremeni prestanak, ograničenje ili promjenu provođenja BCG cijepljenja novorođenčadi.
49. Molimo dostavu svih službenih dopisa ili uputa zaprimljenih od nadležnih tijela koji su utjecali na provođenje BCG cijepljenja novorođenčadi u Vašoj ustanovi.
50. Ako je zbog obustave, nedostupnosti ili promjene cjepiva izmijenjen postupak cijepljenja novorođenčadi, molimo dostavu dokumenta kojim je ta izmjena uređena.

 

XI. NEŽELJENE REAKCIJE I PRAĆENJE

51. Molimo dostavu važećeg protokola Vaše ustanove za evidentiranje i prijavljivanje sumnji na nuspojave ili neželjene događaje nakon BCG cijepljenja.
52. Molimo dostavu postojećih zbirnih/statističkih podataka o broju prijavljenih neželjenih događaja ili sumnji na nuspojave nakon BCG cijepljenja u Vašoj ustanovi za posljednje tri kalendarske godine, ako takva evidencija postoji.
53. Ako Vaša ustanova vodi evidenciju ozbiljnih neželjenih događaja povezanih s BCG cijepljenjem, molimo dostavu zbirnih podataka bez osobnih podataka i drugih podataka zaštićenih zakonom.

XII. JAVNO OBJAVLJENE INFORMACIJE I INTERNI DOKUMENTI

54. Molimo dostavu popisa važećih internih pravilnika, protokola, standardnih operativnih postupaka, uputa, obrazaca i drugih dokumenata koji se u Vašoj ustanovi primjenjuju na BCG cijepljenje novorođenčadi, uz navođenje njihova naziva, datuma donošenja i, ako postoji, oznake dokumenta.
55. Molimo informaciju koji se od prethodno navedenih dokumenata javno objavljuju na mrežnim stranicama Vaše ustanove te, za svaki takav dokument, molimo navođenje izravne poveznice na mjesto na kojem je dostupan.

 

XIII. NAČIN DOSTAVE INFORMACIJA

Molimo da se tražene informacije, gdje je moguće, dostave elektroničkim putem na adresu:

udrugahura.split@gmail.com

Dokumente molimo dostaviti u izvornom elektroničkom obliku ako njima raspolažete u elektroničkom obliku, odnosno kao elektroničku presliku postojećeg dokumenta.

Ako su pojedini dokumenti već javno dostupni, molimo navesti točnu poveznicu na kojoj se dokument nalazi.

Ako pojedina tražena informacija nije u posjedu Vaše ustanove, molimo da postupite sukladno odredbama Zakona o pravu na pristup informacijama koje uređuju ustupanje zahtjeva, ako su za to ispunjene zakonske pretpostavke, te da nas o tome obavijestite.

Ako pojedina informacija ne postoji ili se u Vašoj ustanovi ne vodi odgovarajuća evidencija, molimo da se to izrijekom navede.

Ako je pristup određenom dijelu dokumenta ograničen zbog zaštite osobnih podataka ili drugog zakonski zaštićenog interesa, molimo da se, kada je to moguće, omogući pristup preostalom dijelu dokumenta uz anonimizaciju odnosno uklanjanje zaštićenih podataka te da se navede pravna osnova za ograničenje pristupa.

 

Ovaj zahtjev ne traži dostavu osobnih podataka pacijenata, roditelja, djece ili zdravstvenih djelatnika koji nisu nužni za razumijevanje tražene informacije. Molimo da se eventualni osobni podaci i drugi zaštićeni podaci, kada je to potrebno, anonimiziraju.

 

XIV. POSTUPANJE PO ZAHTJEVU

Molimo da se o ovom zahtjevu postupi sukladno Zakonu o pravu na pristup informacijama.

Posebno molimo da se, u slučaju odbijanja ili ograničenja pristupa bilo kojoj traženoj informaciji, dostavi odgovarajuća odluka odnosno rješenje s jasno navedenom pravnom osnovom za takvo postupanje.

U slučaju da se zahtjev ili pojedini njegov dio ne smatra zahtjevom za pristup informacijama u smislu članka 18. stavka 5. Zakona o pravu na pristup informacijama, molimo da se o tome izrijekom obavijesti podnositelja te navede na koji se način može ostvariti tražena informacija ili odgovor, ako za to postoji drugi odgovarajući pravni put.

U slučaju da smatrate da je zahtjev potrebno ispraviti ili precizirati, molimo da nas o tome bez odgode obavijestite i navedete na koji način ga je potrebno dopuniti kako bi se moglo nedvojbeno utvrditi koje se informacije traže.

 

XV. SVRHA ZAHTJEVA

Svrha ovog zahtjeva jest dobivanje transparentnog i usporedivog uvida u postojeće postupke i dokumentaciju koja se odnosi na BCG cijepljenje novorođenčadi u hrvatskim rodilištima.

Tražene informacije namijenjene su boljem razumijevanju načina na koji se u zdravstvenim ustanovama provode postupci informiranja roditelja, procjene zdravstvenog stanja novorođenčeta, utvrđivanja kontraindikacija, donošenja odluka o odgodi ili neprovođenju cijepljenja te evidentiranja provedenih postupaka.

Naglašavamo da se ovim zahtjevom ne traži zauzimanje stručnog stava koji prethodno nije izražen u postojećem dokumentu, izrada nove analize niti tumačenje propisa, nego pristup postojećim informacijama kojima Vaša ustanova raspolaže.

Cilj je ostvarivanje transparentne i konstruktivne komunikacije između zdravstvenih ustanova i roditelja, uz puno uvažavanje stručne odgovornosti zdravstvenih djelatnika i prava javnosti na informacije od javnog interesa.

 

Unaprijed zahvaljujemo na suradnji i vremenu uloženom u obradu zahtjeva.

S poštovanjem,

Hrvatska Udruga Roditelja Aktivista

 

________________________________________________________

Hrvatska udruga roditelja aktivista neprofitna je udruga. 

Ako želite podržati našu zajedničku borbu, podržite naš rad donacijom!

Hrvatska udruga roditelja aktivista

Broj računa: HR9823600001102643002

Opis plaćanja: Donacija

SWIFT CODE (za donacije iz inozemstva): ZABAHR2X

Postani član: https://cijepljenje.info/postani-clan/