Agencija za lijekove promijenila uputu o cjepivu protivno načelu predostrožnosti!

Izmjena uputa o cjepivu: Ovako se to radi!

Vjerojatno ste čuli izraz “Zabrinuta majka bolje istražuje od FBI-ja” ili sličan. Pokazalo se to točno u nedavnom otkriću do kojeg su došle talijanske majke koje ne žele cijepiti svoju djecu. Naime, na sam dan odobravanja najnovijeg zakona o cijepljenju u Italiji, točnije 28. srpnja 2017. godine, na stranicama agencije za lijekove AIFA učinjene su izmjene u uputi o šestvalentnom cjepivu Hexyon.

Zašto je to posebno zanimljivo?

Cjepivo Hexyon koje se daje maloj djeci u prvoj godini života u Italiji, a pod sličnim imenima i u drugim zemljama (Hexaxim, Hexacima), je cjepivo pod posebnim praćenjem i zato je u uputi u gornjem lijevom uglu otisnut obrnuti crni trokut. Jedno od upozorenja u uputi je i to da se “ne smije davati djeci starijoj od 24 mjeseca”. Razlog je tomu što imunogenost i sigurnost cjepiva nije procjenjivana za djecu stariju od te dobi. Stoga bi djeca koja su prerasla tu dob, a nisu na vrijeme cijepljena tim cjepivom, trebala ostati necijepljena ili bi ih se trebalo cijepiti nekim drugim cjepivom.

 

Nesumnjivo je da će neki roditelji u Italiji, koji nisu potpuno ili uopće cijepili svoju djecu, popustiti pod pritiskom kazni i diskriminacije pa se odlučiti nadoknaditi neko od propuštenih cijepljenja. Da bi olakšala svojim Zavodima za javno zdravstvo primjenu novog zakona, talijanska agencija za lijekove AIFA jednostavno je na dan odobravanja zakona u Parlamentu promijenila uputu cjepiva Hexyon tako da je izbrisala dio rečenice gdje se navodi gornja dobna granica za primjenu ovog cjepiva. Načelo predostrožnosti je jednostavno zanemareno.

U Hrvatskoj se primjenjuje ovo cjepivo pod nazivom Hexaxim i Hexacima, za koje je Europska agencija za lijekove izbrisala gornju dobnu granicu u listopadu 2016. godine. Zbog navedene izmjene raspravljao je i Savjetodavni odbor za cijepljenje Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo i, između ostalog, zaključio da Europska agencija za lijekove ne može odrediti gornju dobnu granicu za primjenu cjepiva Hexacima / Hexaxim jer nema podataka o imunogenosti i sigurnosti primjene kod djece starije od 24 mjeseca, da je prepušteno savjetodavnim tijelima zemalja članica da odrede preporučenu gornju dobnu granicu te da u Hrvatskoj imamo alternativno cjepivo za primjenu nakon drugog rođendana pa je stav Savjetodavnog odbora, a sukladno tomu i Službe za epidemiologiju zaraznih bolesti Hrvatskog zavoda za javnost zdravstvo, da se NE PREPORUČUJE primjena tog cjepiva kod djece starije od 24 mjeseca osim u izvanrednim okolnostima u kojima sada nismo (HZJZ – Gornja dobna granica za primjenu cjepiva Hexacima / Hexaxim (PDF))

Postavlja se pitanje što će se dogoditi s našom uputom za Hexaxim i Hexacimu kad ponestane alternativnog cjepiva, odnosno cjepiva Infanrix Hexa koje se, prema podacima iz upute, može upotrebljavati do dobi djeteta od 36 mjeseci.

Suština je svega da se načelo predostrožnosti ne primjenjuje, a naša su djeca pokusni kunići za masovna ispitivanja lijekova odnosno cjepiva.

Suzana Peša Vučković

Izvor: Fatta la la legge….cambiato il vaccino!