Europska agencija za lijekove: HPV cjepivo nesmetano ide dalje

Sredinom srpnja ove godine objavljeno je da će Europska agencija za lijekove provesti reviziju sigurnosnog profila cjepiva protiv HPV-a Gardasil / Cervarix za dvije vrste tegoba koje su u velikom broju prijavljivane širom Europe, a najviše u Danskoj, nakon cijepljenja djevojaka protiv HPV infekcije.

Kao što su u svojim člancima kritizirale aktivistice grupe SaneVax, revizija je bila usko orijentirana isključivo na dva sindroma, vjerojatno da se "zamagli" cjelokupna slika (ne)učinkovitosti i (ne)sigurnosti cjepiva protiv HPVa. Dakle, kao što je bilo i za očekivati, EMA nije našla znanstvene dokaze koji bi potvrdili vezu između HPV cjepiva i kompleksnog regionalnog bolnog sindroma (CRPS) te sindroma posturalne ortostatičke tahikardije (POTS).

Gardasil_iz_OK1

U danas objavljenom izvješću za medije Komisije za farmakovigilancijsku procjenu rizika (PRAC) Europske agencije za lijekove, tvrdi se da su dovršene detaljne analize svih znanstvenih dokaza o ova dva sindroma. Revizijom znanstvene literature EMA, to jest njezina Komisija zaključuju da DOKAZI NE PODUPIRU UZROČNU VEZU između cjepiva (Cervarix, Gardasil/Silgard i Gardasil-9) i razvoja ovih dvaju sindroma. Stoga, zaključuje se, nema razloga da se mijenja način primjene cjepiva niti unose izmjene u upute o lijeku.

Gardasil_iz_OK2

Podsjetimo, Danska je, zbog vrlo dobro organiziranog farmakovigilancijskog sustava, odnosno sustava bilježenja nuspojava na lijekove, zabilježila iznimno veliki broj teških štetnih posljedica od cjepiva te je potaknula ovu reviziju. Paralelno se u posljednjih godinu dana iz istih razloga u drugim zemljama Europe, poput Italije, Španjolske i Francuske, pojavljuju službeni zahtjevi za moratorijem na cjepiva protiv HPV-a dok se ne provede temeljita provjera sigurnosnog profila. No, EMA se fokusirala samo na ova dva sindroma, dok su u stvarnosti zabilježene brojne druge nuspojave, poput Guillain-Barréovog sindroma, akutnog diseminiranog encefalomijelitisa, konvulzija, kognitivne disfunkcije, koprivnjače i drugih.

Preporuke Komisije za farmakovigilancijsku procjenu rizika proslijedit će se sada Uredu za medicinske proizvode za primjenu kod ljudi (CHMP) da dade svoje mišljenje, nakon čega će biti objavljeni dokazi koji podupiru ovaj zaključak Komisije.

Suzana Peša Vučković

Releated

UPALA SRČANOG MIŠIĆA NAKON CIJEPLJENJA DJECE PROTIV COVIDa – OPREZ! DJEČACI SU POSEBNO RANJIVA SKUPINA

Svjesni smo nepregledne količine informacija kojoj ste izloženi. Zato smo za vas izdvojili i preveli nešto jako važno, nešto što vašem djetetu neposredno može spasiti život. Slijedi petnaestominutni isječak iz epizode 221 TheHighWire u kojemu su izneseni neki od detalja sastanka američkog Savjetodavnog odbora za imunizaciju (ACIP). ACIP odbor je imao prilike jasno čuti podatke […]

Podsvjesna manipulacija mase ili kako nam mediji peru mozak

Za početak ćemo krenuti od osnova i medijske manipulacije, a nakon što obiđemo neke osnovne stvari – vidjet ćemo glavne odrednice društvenog inženjeringa, genije koji su osmislili manipulaciju i pozadinu simbolike kao prakse. Ovdje se govori o tehnikama manipulacije javnog mnijenja koje je dijagnosticirala Dr. Cynthia Boaz, asistentica profesora političkih znanosti na Sonoma sveučilištu i […]