Europska agencija za lijekove: HPV cjepivo nesmetano ide dalje

Sredinom srpnja ove godine objavljeno je da će Europska agencija za lijekove provesti reviziju sigurnosnog profila cjepiva protiv HPV-a Gardasil / Cervarix za dvije vrste tegoba koje su u velikom broju prijavljivane širom Europe, a najviše u Danskoj, nakon cijepljenja djevojaka protiv HPV infekcije.

Kao što su u svojim člancima kritizirale aktivistice grupe SaneVax, revizija je bila usko orijentirana isključivo na dva sindroma, vjerojatno da se "zamagli" cjelokupna slika (ne)učinkovitosti i (ne)sigurnosti cjepiva protiv HPVa. Dakle, kao što je bilo i za očekivati, EMA nije našla znanstvene dokaze koji bi potvrdili vezu između HPV cjepiva i kompleksnog regionalnog bolnog sindroma (CRPS) te sindroma posturalne ortostatičke tahikardije (POTS).

Gardasil_iz_OK1

U danas objavljenom izvješću za medije Komisije za farmakovigilancijsku procjenu rizika (PRAC) Europske agencije za lijekove, tvrdi se da su dovršene detaljne analize svih znanstvenih dokaza o ova dva sindroma. Revizijom znanstvene literature EMA, to jest njezina Komisija zaključuju da DOKAZI NE PODUPIRU UZROČNU VEZU između cjepiva (Cervarix, Gardasil/Silgard i Gardasil-9) i razvoja ovih dvaju sindroma. Stoga, zaključuje se, nema razloga da se mijenja način primjene cjepiva niti unose izmjene u upute o lijeku.

Gardasil_iz_OK2

Podsjetimo, Danska je, zbog vrlo dobro organiziranog farmakovigilancijskog sustava, odnosno sustava bilježenja nuspojava na lijekove, zabilježila iznimno veliki broj teških štetnih posljedica od cjepiva te je potaknula ovu reviziju. Paralelno se u posljednjih godinu dana iz istih razloga u drugim zemljama Europe, poput Italije, Španjolske i Francuske, pojavljuju službeni zahtjevi za moratorijem na cjepiva protiv HPV-a dok se ne provede temeljita provjera sigurnosnog profila. No, EMA se fokusirala samo na ova dva sindroma, dok su u stvarnosti zabilježene brojne druge nuspojave, poput Guillain-Barréovog sindroma, akutnog diseminiranog encefalomijelitisa, konvulzija, kognitivne disfunkcije, koprivnjače i drugih.

Preporuke Komisije za farmakovigilancijsku procjenu rizika proslijedit će se sada Uredu za medicinske proizvode za primjenu kod ljudi (CHMP) da dade svoje mišljenje, nakon čega će biti objavljeni dokazi koji podupiru ovaj zaključak Komisije.

Suzana Peša Vučković

Releated

POSTAJEMO LI ZAROBLJENICI VIRUSA I CJEPIVA?

U ponedjeljak 22. ožujka, u emisiji “Argumenti”, pored prof. dr. sc. Vlatko Cvrtila, politolog, stručnjak za sigurnost i međunarodne odnose, rektor Privatnog sveučilišta VERN, prof. dr. sc. Aleksandra Korać Graovac, profesorica obiteljskog  prava, Pravni fakultet  u Zagrebu, Tomislav Sokol, zastupnik u europskom parlamentu, sudjelovala je i dr. sc. Alma Demirović, dr. med. predsjednica Hrvatske udruge roditelja aktivista.  Sudionici su odgovarali na pitanja:  Postajemo li zarobljenici koronavirusa i cjepiva? Povod ovoj temi je najavljeno uvođenje tzv. COVID putovnica, no i pitanja ograničavanja ljudskih prava […]

Godišnjica Covid 19 krize – vrijeme je za istinu – okrugli stol stranke Promijenimo Hrvatsku

Sve je izglednije da se u slučaju Covida radi o ideologiji dirigiranoj iz centara moći kojima služe političari i režimski mediji Povodom godišnjice osnivanja Stožera i uvođenja niza restriktivnih mjera s ciljem zaštite od virusa SARS-CoV-2 organiziran je u četvrtak 11. ožujka prvi i jedini okrugli stol u Hrvatskoj pod nazivom “Godišnjica Covid-19 krize – […]