I prije nego je Europska agencija za lijekove EMA objavila rezultate revizije sigurnosnog profila cjepiva protiv HPV-a koju je trebao provesti Savjetodavni znanstveni odbor unutar Agencije, u danskim su medijima objavljivane sumnje u objekivnost te revizije. Prenosimo dijelove članka objavljenog krajem listopada, prije objave izvješća, na danskom portalu Metroxpress.

Štiti li ili ugrožava HPV cjepivo živote tisuća djevojaka u Europi?

Znanstvenici koji uskoro moraju donijeti objektivan sud na temelju proučenih gotovo 14000 prijava djevojaka iz Europe o mogućoj vezi cjepiva s nuspojavama, imaju tijesne veze s farmaceutskom industrijom.

“Borili smo se još od 2009. godine da se ispitaju štetne posljedice cjepiva i jedva čekamo izvješće Savjetodanog znanstvenog odbora”, objašnjava Španjolka Alica Lanagram, koja je skupila 88 priča bolesnih djevojaka koje su se javile njenoj udruzi.

No rezultat je neminovan i nitko ne može očekivati objektivno izvješće, kažu kritičari koji su pročitali sastav Savjetodavnog znanstvenog odbora kojeg je objavio Metroxpress.

Većina stručnjaka u Odboru dobiva novac od farmaceutske industrije ili su pomogli u prvotnom odobravanju cjepiva ili negirali ozbiljne štetne posljedice.

Christel Schaldemose, članica Europskog parlamenta, je šokirana i izaći će s ovim problemom pred Europsku komisiju: “Ja sam užasnuta, jer imamo veliku potrebu da se na ovaj problem gleda objektivnim očima. Ali većina tih ljudi je na politički ili ekonomski način u sukobu interesa pa možemo biti sigurni da će se utvrditi “nevinost” cjepiva.”

Karsten Juul Jorgensen s Cochrane Instituta boji se da se rezultati već mogu predvidjeti: “To je čisto gubljenje vremena. Ne možemo očekivati objektivnu odluku niti će odluka ikad uvjeriti skeptike. Ne razumijem kako to uopće može biti legalno. Zdravstvene nas vlasti ostavljaju u teškom položaju.”

Europskoj agenciji za lijekove prijavljeno je 352 smrti i 39171 neželjena posljedica povezana s HPV cjepivom.

Karsten Viborg iz Udruge za žrtve HPV cjepiva kaže da je frustrira da će te slučajeve ispitivati tijelo čiji je većina članova u tijesnim vezama s farmaceutskom industrijom ili zagovara cjepiva: Strašno je to što će sve te nesretne djevojke procjenjivati ljudi koji su naveliko tijekom posljednjih desetak godina sustavno opravdavali cjepiva. U početku sam se nadala nečemu, ali sad se bojim, a i ljuta sam što industrija ima toliku moć.”

U danskoj Agenciji za lijekove dr. Henrik G. Jensen odbija zabirnutost: Imamo potpuo povjerenje u EMA i vjerujemo da može obaviti ovaj zadatak. Sukobi interesa pod pokroviteljstvom EMA-e rješavaju se EMA-inim pravilima koja su dogovorile zemlje članice. Danska Agencija za lijekove slijedi danske i europske službene preporuke o lijekovima.”

HPV_cjepivo

POGLEDAJTE TKO SU ČLANOVI ZNANSTVENOG SAVJETODAVNOG VIJEĆA:

Andrew Pollard

Profesor na Sveučilištu Oxford, Odjel za djecu

Predsjednik Savjetodavnog znanstvenog vijeća

Bio je na čelu stručne grupe britanske vlade koja je odobrila HPV cjepivo, a kasnije je savjetovao britansku vladu po pitanju cjepiva.

Radi za Oxford Vaccine Group koja provodi testove za proizvođače cjepiva. Grupa tvrdi da cjepivo nema ozbiljnih nuspojava.

Prema njegovim izjavama o sukobu interesa, na platnoj je listi tvrtke GlaxoSmithKline i Sanofi Pasteur koje sada prodaju Gardasil u Engleskoj. Nedavno je izjavio da sigurnost cjepiva uopće nije upitna, te da njega “više brinu oni koji se neće cijepiti pa će zbog toga umrijeti”.

Fred Zepp

Zaposlen u Dječjoj bolnici Johannes Gutenberg University Mains. U svojoj izjavi o sukobu interesa koju je predao EMA-i navodi da je bio voditelj istraživanja za Sanofi od 2006. godine. Obavlja niz dužnosti u industriji cjepiva.

Jedan od autora istraživanja kojim su se uspoređivala dva cjepiva, a koje zaključuje da su cjepiva sigurna. Istraživanje je sponzorirala tvrtka GlaxoSmithKline.

Sudjelovao je i u drugom istraživanju koje tvrdi da su cjepiva sigurna. Troškove sudjelovanja na konferenciji, putne troškove i troškove smještaja platila je tvrtka GlayoSmithKline. U istom članku navodi da je primio sredstva za klinička istraživanja od GSK i Sanofi.

Osim toga, službeni je glasnogovornik nacionalnog odbora za cjepiva, Stiko. Stikovu web stranicu sponzorira GSK, tvrtka koja odaje posebno priznanje Fredu Zeppu za njegov rad na cjepivima. Zepp je i član drugih medicinskih društava i savjetodavnih odbora.

E. Joost Ruitenberg

Veterinar i profesor životinjske imunologije na Sveučilištu u Amsterdamu. Dao je Agenciji jasnu izjavu o sukobu interesa. Zagovara cijepljenje. Objavio je članke te održava govore u kojima objašnjava kako uvjeriti ljude da se prihvate cjepiva, a ekonomski surađuje s Merckom i MSD u istraživanjima raka.

Ilaria Passarani

Dolazi iz Beuca, europske organizacije potrošača. Jasno je navela potencijalni sukob interesa.

Hanne Nokkelby

Direktorica Folkehelseinstituttet u Norveškoj koji donosi program cijepljenja za norvešku djecu. Uvela je cjepivo u Norvešku unatoč brojnim upozorenjima norveških liječnika. Tvrdi da je cjepivo sigurno, čak i za djecu s alergijama.

Honorare joj isplaćuju GSK i Merck.

Anders Lindberg

Viši konzultant pri švedskom Zavodu za zdravstvo, s fokusom na cijepljenje.

Jasno je naveo potencijalni sukob interesa Agenciji.

Piše članke i drži predavanja o tome kako navesti kritičare cijepljenja da ipak pristanu na cijepljenje.

Margareta Blennow

Zavod Karolinska

Pretežni dio njezina rada odnosi se na cijepljenje, članica je regionalnih i državnih stručnih grupa u kojima preporuča HPV cjepivo.

Nije navela Agenciji sukob interesa, no ranije je radila u Državnom odjelu za proizvodnju cjepiva.

Sumnje u vezi HPV cjepiva naziva “lažima”, smatra da bi trebalo zaustaviti liječnike koji izražavaju sumnje u cjepiva i njihove nuspojave, web stranice koje pišu o negativnoj strani HPV cjepiva trebale bi također biti zaustavljene, te smatra da se treba pronaći novac kojim bi se osiguralo da provakcinalni web siteovi budu bolje rangirani na Googleu.

Xavier Bossuyt

Profesor i pročelnik Katedre za experimentalni laboratorij pri Katoličkom sveučilištu u Leuwenu u Belgiji. Središte njegova istraživanja su rekombinantne bjelančevine od kojih se sastoje HPV cjepiva.

Jasno je naveo financijski sukob interesa.

Trenutno je na položaju višeg kliničkog istraživača u Flamanskoj fondaciji za znanstvena istraživanja (FWO Vlaanderen). Dobio je sredstva od tvrtke GlaxoSmithKline.

Marta Luisa Ciofi Degli Atti

Pročelnica epidemiološkog odjela u dječjoj bolnici Gesù u Rimu, Italija.

Jasno je navela potencijalni sukob interesa.

Odgovorna je za znanstvene projekte koji se bave cjepivima, a koje podupire država.

Nena Kopčavar Guček

Medicinski fakultet Sveučilišta u Ljubljani, Slovenija

Od 2002. godine bila je asistent na Katedri za obiteljsku medicinu.

Agenciji je jasno navela potencijalni sukob interesa. Specijalizirala je na temi cijepljenja.

Jose Melero

Zaposlen na Zavodu za zdravlje Carlos III u Madridu, Španjolska.

Biokemičar specijaliziran za viruse, cijepljenje i rak.

Konzultant je tvrtke Valneva za razvoj cjepiva.

Elizabeth Miller

Odsjek za sigurnost imunizacije, hepatitisa i krvi u Agenciji za zaštitu zdravlja u Londonu.

Specijalizacija su joj cjepiva. Napisala je više od 250 radova o određenim cjepivima pa tako i o HPV cjepivu i dosljedno odbacuje mogućnost ikakvih štetnih posljedica i nuspojava osim vrlo blagih, a koje potiču od samog uboda.

Godinama je bila savjetnik unutar Odjela za cjepiva Svjetske zdravstvene organizacije koja preporuča HPV cjepiva.

Predala je izjavu o potencijalnom sukobu interesa jer njezin Odsjek unutar Agencije za zaštitu zdravlja dobiva sredstva od proizvođača cjepiva.

Comments closed.