03. September 2018 · Comments Off on Ministar zdravstva: “Obvezno je izvješćivati o svim nuspojavama, neovisno o težini istih” · Categories: Uncategorized

Na pitanje vezane uz razvoj nuspojava nakon cijepljenja djeteta te odgovornost u slučaju tužbe za naknadu štete, koje je u Hrvatskom saboru uputio zastupnik Živog zida Ivan Pernar, odgovorio je ministar Ministarstva zdravstva Milan Kujundžić.

Objavljujemo presnimku cjelovitog odgovora (PDF) od 19. srpnja ove godine, u kojem se ističe obveza izvješćivanja (prijavljivanja) svih nuspojava cijepljenja, kao i sumnji na nuspojavu (* ), neovisno o ozbiljnosti (težini) iste. To osobito ističemo stoga šta se navedena zakonska obaveza u Hrvatskoj nedovoljno poštuje, odnosno liječnici-cjepitelji najveći dio nuspojava, posebice onih koje smatraju “lakšim”, ne prijavljuju Agenciji za lijekove i medicinske proizvode Republike Hrvatske (HALMED). Takav “nemar” podupire javnim izjavama i(li) pisanim objavama i nekolicina hrvatskih epidemiologa. Ujedno, za neodgovorno neprijavljivanje nuspojava nitko ne biva kažnjen, iako su kazne za to zakonom propisane.

 

S obzirom na to da odgovorni nisu ili su vrlo rijetko informirali o važnosti prijavljivanja nuspojava, ni liječnike-cjepitelje ni roditelje, u svim tim godinama imali smo krivu sliku o omjeru između koristi i rizika cijepljenja! Je li korist uopće veća? Jesu proizvođači cjepiva imali točne informacije kako bi poboljšavali sigurnost cjepiva? Imamo li cjepiva upitne kvalitete zato što odgovorni nisu upozoravali na važnost prijavljivanja SVAKE nuspojave?

A što se tiče odgovora ministra zdravstva vezanog za naknadu štete, on bi imao smisla SAMO i JEDINO za slučaj da je cijepljenje u RH preporuka! Drugim riječima, bez obzira je li na snazi obaveza ili preporuka cijepljenja, pozivamo sve roditelje koji su se na primjeru svoje djece uvjerili u negativne posljedice cijepljenja da nastave pokretati postupke za naknadom štete! Jer VAŠE pravo za naknadom štete nije nimalo umanjeno postojećom obvezom cijepljenja.

(* ) Na internetskim stranivama HALMED-a, u napisu Obveza prijavljivanja sumnji na nuspojave, napominje se: “Obveza prijavljivanja sumnji na nuspojave lijekova i cjepiva za zdravstvene radnike, proizvođače lijeka, nositelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet, nositelje odobrenja za paralelni uvoz, uvoznike i veleprodaje u EU definirana je Direktivom 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i posljedičnim nacionalnim propisima. U Republici Hrvatskoj ovo je područje definirano Zakonom o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.,90/14.) i Pravilnikom o farmakovigilanciji (Narodne novine, br. 83/13.). U kontekstu obveze prijavljivanja, nuspojava je svaka štetna i neželjena reakcija na primjenu lijeka.”

Comments closed.